ISO9001：2008设计和开发（标准条款7.3）
（１）是否对每项设计开发活动进行了策划？策划是否包括了：
阶段的划分
评审、验证和确认活动
完成设计开发活动人员的职责和权限。
（２）是否明确了参与设计的不同组别之间的接口？是否进行了管理？沟通的效果如何？
（３）设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改？
（４）设计输入是否完整并形成文件？这些文件是否通过评审？
（５）设计输出是否都形成文件？设计输出文件是否以能针对设计输入进行验证的方式来表达？文件发放是否得到了批准？
（６）设计输出文件是否：
符合输入要求
为采购、生产和服务运作提供了适当信息
包含产品验收准则
规定了对安全和正常使用至关重要的产品特性值
（７）是否在设计的适当阶段进行设计评审？是否对评审的结果及跟踪措施进行了记录？评审中识别的总是是否得到解决？
（８）设计评审的参加者是否包括与所评审的阶段有关职能的代表？
（９）是否对设计输出符合设计输入进行了验证？
（１０）验证的结果及跟踪措施是否予以记录？
（１１）是否进行了设计确认？确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求？确认的时间、方法是否恰当？确认的结果及跟踪措施是否予以记录？
（１２）如进行局部确认，确认的范围、时间、方法是否符合标准要求？
（１３）设计和开发的更改是否形成文件？是否对更改进行了评价？
（１４）是否对设计更改进行了适当的验证和确认更改实施前是否进行了批准？
（１５）更改评审的结果及跟踪措施是否予以记录？
检查方法：
查是否每项设计都有计划。
查3-5份“产品设计开发计划”。确认：
●阶段划分、负责人、人员资格、资源配置、职责规定情况。
●计划批准和修改情况。