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| ISO9001:2008质量认证审核知识点7 |
ISO9001：2008质量认证--采购（标准条款7.4）
（１）组织如何选择和评价供方？是否明确规定了选择和定期评价的准则？
（２）是否明确对供方控制的方式和程度？对供方控制的方式和程度是否体现该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？
（３）评价的结果和跟踪措施是否予以记录？
（４）采购文件是否清楚地说明了采购信息？
（５）采购文件发放前，是否对其规定要求的适宜性进行了评审？评审的方式是什么？是否有效？
（６）是否规定了对采购产品进行验证的活动，是否得到有效的实施？
（７）当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时，是否在采购文件中作出规定？规定是否包括验证的安排和产品放行的方法？
（８）是否保存了对供方进行验证的记录？
（９）当发现供方产品不能满足合同要求时，是如何处置的？
检查方法：
(1)询问经理：如何评价和选择供应商(物料采购供应商、汽修供应商、生产外包供应商)。确认：
●是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件。
●是否组织有关部门对供应商进行评价
●是否有选择和评价供应商的记录。
●是否建立了供应商档案
●对供应商是如何控制的，控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影响程序。
●供应商质量下降时，是否采取纠正措施或作必要的更换。
●是否有合格供应商名册，是否保存有合格供应商的的质量记录，是否定期对合格供应商进行评价。
(2)索阅合格供应商名册，从中抽查3-5个合格供应商的评价记录、合格证明文件、供货情况记录等。确认：
●是否都进行了评价，是否按产品的重要性选择了不同的评价方法。
●是否对合格供应商进行了有效控制和重新评价。
(3)抽查4-6份采购单及其他采购文件，检查：
●供应商是否在合格供应商名册中
●是否标明产品的类别、型号或其他准确标识。
●图样有更改时，是否在采购文件上有说明。
●是否写明要求的规范、图样、检验规程及其他技术文件的名称。
●对供应商的过程、设备、人员、质量体系有无必要的要求。
●采购文件发放前是否由授权人员进行审批。
5、生产和服务提供的控制（标准条款7.5.1）
（１）组织是否已确定生产和服务的全过程？
（２）是否获得了控制生产和服务过程的信息，包括产品特性、作业指导书等。
（３）使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？
（４）是否对使用设备进行了有效的维护保养，使设备处于完好状态？
（５）有哪些特殊过程和关键过程？是否对其实施了监控活动？
（６）是否设置了质量控制点，是否合理、正常和有效？
（７）人员是否具备条件和资格？
（８）是否对产品放行的条件，方法进行了规定？是否正确实施？
（９）是否对交付、交付后的活动进行了明确规定？交付时是否保证产品质量的措施？能否做到产品音乐会给顾客时都是完好的？交付、交付后活动的效果是否进行了验证？
（１０）是否对顾客的投诉进行了及时处理？
（１１）当对交付后的活动有明确的合同要求时，是否按合同规定做好了这些工作？
检查方法：
(1) 询问生产部经理：如何确定和策划生产和的全过程，策划结果能否确保这些过程受控状态，贯彻实施情况如何 。
(2)现场抽检1-2人关键过程(特殊过程)和2-3个一般过程，了解过程管理状况，确认：
●是否得到了过程控制所 产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等。
●对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书，如对关键和比较的过程是否制定了作业指导书这类的文件。
●设备是否符合要求，监视和测量装置是否得到配置，所处的环境是否适宜。
●生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定。
●对过程参数和有磁的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录。监控点的设置是否全责、有效。是否对关键和特殊过程进行有效控制。
●是否有设备用、管、修的管理制度，是否对设备进行日常的和定期保养使之保持良好状态。
●人员是否具备上岗资格。
●询问生产部经理是否规定了产品放行的条件有、方法、并在现场抽查2-3批产品的检验记录，核实一下是否都按规定进行了检查后才放行。
●查询如何配合销售部做好售后服务工作。
6、标识和可追溯性（标准条款7.5.3）
（1）是否以适宜的方式在生产和服务的全过程对产品进行标识？是否制定了有关标识的规定？标识用的标签等是否得到了有效管理？
（2）当有可追溯性要求时（可能是自身规定或合同要求），其产品的标识是否具有唯一性，并加以记录？
（3）用哪些方法对产品的监视和测量状态进行标识？
（4）存放的方法是否能区分不同监视和测量状态的产品？
8、顾客财产（标准条款7.5.4）。
（1）组织里有哪些是顾客的财产？
（2）是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护和维护？
（3）发生丢失、损坏或不适用情况时，是否记录，是否向顾客报告？
9、产品防护（标准条款7.5.5）。
（1）是否对产品提供了防护（标识、搬运、包装、贮存和保护）？
（2）搬运的方法和手段是否有效？能否防止产品变质或损坏？
（3）产品包装、防护标志是否充分及适当？
（4）物资的贮存条件是否适宜？是否对物资的出入库进行了控制？有失效期限的物资是否得到了有效的控制？是否按规定定期检查库存品状况？
检查方法：
询问仓库是否对产品防护的具体规定，并在仓库现场查看标识、搬运、包装、贮存和保护的有关，确认
●书面的规定是否切合实际、是否是有效版本
●有无防护标识(堆码标识、小心轻放标识等)的规定，是否按规定执行。
●发货时，是否做好了发货标识。
●是否有搬运的规定和管理办法。搬运工具、方法、场地是否都适宜。
●现场搬运过程是否符合要求，是否做到了保证产品不受损伤。
●是否对包装过程、标志过程作出了明确规定。
●包装使用的材料、标志是否符合要求。
●现场查看包装、标志过程是否符合要求。
●随机带的包装文件是否齐全。
●是否有产品贮存和保护的规定，是否包括防止产品损坏、变质的措施，是否作了恰当的入库验收、保管、出库的规定，贯彻情况如何。
●是否做到了按规定时间间隔检查产品库存状态(如有规定的话)
●贮存库房的环境条件是否适宜，安全措施是否适当。
●仓库贮存的产品是否有保护措施。如防雨、防晒、防霉、防变质街坊措施，是否进行了适当隔离，这些措施是否能有效地保护产品质量。
●仓库是否有区域划分，比如不合格品区域，以防止不同状态物品的混淆
●是否采取措施保证产品不损坏，不丢失地安全到达目的地。向外发货时，是否做好了有关记录。
●现场抽查3-5种产品，检查帐、卡、物是否一致。
10、监视和测量装置的控制（标准条款7.6）
（1）是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别？是否配备了必要的监视和测量装置？
（2）监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求？
（3）是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定？其依据是否可追溯到国际或国家标准？无标准时是否有可依据的文件？
（4）是否保存了检定、校准的记录？
（5）是否规定了防止核准失效的调整方法？
（6）有否防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施（包括工作环境、贮存条件等）？
（7）当发现监视和测量装置偏离校准状态时，是否复评以前测量结果的有效性？是否采取了相应的纠正措施？
（8）用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认
检查方法：
(1)询问质检组：有无对监视和测量设备进行管理的规定。
(2)监测器具使用前是否检查和校准，使用后是否按规定周期进行复检
(3)是否能提供资料证实测试设备的功能。
(4)查2-3份测试设备校准规程及按此规程及按此规程校准的记录。
(5)查“检测设备台帐”、“检测设备卡”以确认：是否所有设备都按要求检测
(6)抽查部份测试仪器，确认：
●校准标志是否在有效期内 ●是否按规定的时间进行校准
●是否有校准记录，记录是否清晰、完整 ●不适合帖标签时，如何识别校准状态。
(7)当发现测试设备偏离校准状态时如何处置，确认：
●对以前的测量结果是否评定其有效性，如何评定，是否根据评定结果，采取了相应纠正措施。
●某计量器具本次校正不合格，为此需主祭至上次校验合格期间经此仪器检验/测试结果的正确，有无这方面的评估记录。
(8)询问计量员有无特殊环境的规定。
(9)查看测试设备贮存、保养、维修情况，确认：
●测试设备贮存保养是否符合要求 ●是否对测试设备定期检查，修理后是否重新校准。
(10)现场抽查2-3名损伤者，看其是如何按规定调整测试设备，如何防止因调整不当引起校准失效。确认：
●是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书 ●是否按规定作业
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